项目概况

2024年医疗设备年度计划采购项目综合类招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网******/获取招标文件，并于 2024年12月27日 09时00分 （北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：441323-2024-03477

项目名称：2024年医疗设备年度计划采购项目综合类

采购方式：公开招标

预算金额：1,702,220.00元

采购需求：

采购包1(2024年医疗设备年度计划采购项目综合类):

采购包预算金额：207,580.00元

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起60个日历天内完成供货及安装调试。

采购包2(2024年医疗设备年度计划采购项目综合类包2):

采购包预算金额：350,240.00元

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：国产产品自合同签订之日起60个日历天内完成供货及安装调试，进口产品自合同签订之日起90个日历天内完成供货及安装调试。

采购包3(2024年医疗设备年度计划采购项目综合类包3):

采购包预算金额：1,144,400.00元

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起90个日历天内完成供货及安装调试。

二、申请人的资格要求：

1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：

1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。

2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。 如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的， 提供相应证明材料。

3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2023年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明） 。

4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况。

5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参照投标函相关承诺格式内容。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1(2024年医疗设备年度计划采购项目综合类)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

本采购包属于不专门面向中小企业采购项目，依照《政府采购促进中小企业发展管理办法》、《支持监狱企业发展有关问题的通知》和《财政部民政部中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》的规定,对符合相关条件的投标人给予相应的政府采购政策扶持。(详见本项目招标文件“第四章”中的“政府采购政策落实”相关内容)

采购包2(2024年医疗设备年度计划采购项目综合类包2)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

本采购包属于不专门面向中小企业采购项目，依照《政府采购促进中小企业发展管理办法》、《支持监狱企业发展有关问题的通知》和《财政部民政部中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》的规定,对符合相关条件的投标人给予相应的政府采购政策扶持。(详见本项目招标文件“第四章”中的“政府采购政策落实”相关内容)

采购包3(2024年医疗设备年度计划采购项目综合类包3)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

本采购包属于不专门面向中小企业采购项目，依照《政府采购促进中小企业发展管理办法》、《支持监狱企业发展有关问题的通知》和《财政部民政部中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》的规定,对符合相关条件的投标人给予相应的政府采购政策扶持。(详见本项目招标文件“第四章”中的“政府采购政策落实”相关内容)

3.本项目的特定资格要求：

采购包1(2024年医疗设备年度计划采购项目综合类)特定资格要求如下:

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(******)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(******)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（******）及中国政府采购网（******/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。

(3)本次采购设备属于医疗器械，供应商应依法取得在具备有效期内的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》或相应的经营备案凭证等医疗器械经营的资质（注：持《医疗器械生产许可证》供应商，仅限于投供应商自身生产的产品）。

(4)供应商须根据所投的医疗器械分类，提供以下材料：第一类医疗器械提供相应的医疗器械备案证明；第二类、第三类医疗器械提供相应的医疗器械注册证明。如国家另有规定，则适用其规定，按要求提供证明文件。若不属于医疗器械的，供应商应提供上级行政主管部门将其列为非医疗器械的界定文件或通知等证明资料。

采购包2(2024年医疗设备年度计划采购项目综合类包2)特定资格要求如下:

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(******)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(******)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（******）及中国政府采购网（******/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。

(3)本次采购设备属于医疗器械，供应商应依法取得在具备有效期内的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》或相应的经营备案凭证等医疗器械经营的资质（注：持《医疗器械生产许可证》供应商，仅限于投供应商自身生产的产品）。

(4)供应商须根据所投的医疗器械分类，提供以下材料：第一类医疗器械提供相应的医疗器械备案证明；第二类、第三类医疗器械提供相应的医疗器械注册证明。如国家另有规定，则适用其规定，按要求提供证明文件。若不属于医疗器械的，供应商应提供上级行政主管部门将其列为非医疗器械的界定文件或通知等证明资料。

(5)本采购包接受进口产品投标，进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。（属于进口产品的需提供生产厂家授权书等证明资料）

采购包3(2024年医疗设备年度计划采购项目综合类包3)特定资格要求如下:

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(******)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(******)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（******）及中国政府采购网（******/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。

(3)本次采购设备属于医疗器械，供应商应依法取得在具备有效期内的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》或相应的经营备案凭证等医疗器械经营的资质（注：持《医疗器械生产许可证》供应商，仅限于投供应商自身生产的产品）。

(4)供应商须根据所投的医疗器械分类，提供以下材料：第一类医疗器械提供相应的医疗器械备案证明；第二类、第三类医疗器械提供相应的医疗器械注册证明。如国家另有规定，则适用其规定，按要求提供证明文件。若不属于医疗器械的，供应商应提供上级行政主管部门将其列为非医疗器械的界定文件或通知等证明资料。

(5)本采购包接受进口产品投标，进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。（属于进口产品的需提供生产厂家授权书等证明资料）

三、获取招标文件

时间： 2024年12月05日 至 2024年12月11日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）

地点：广东省政府采购网******/

方式：在线获取

售价： 免费获取

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2024年12月27日 09时00分00秒 （北京时间）

递交文件地点：******街道黄排社区联昇路滨江花园A1-A3 1-2层05号

开标地点：******街道黄排社区联昇路滨江花园A1-A3 1-2层05号

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：******/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过020-****** 进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。

2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：******/help/problem/。

******服务中心"(******/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。

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七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名  称：******医院

地  址：******街道环城南路

联系方式：******

2.采购代理机构信息

名  称：******有限公司

地  址：******街道黄排社区联昇路滨江花园A1-A3 1-2层05号

联系方式：******

3.项目联系方式

项目联系人：王工、陈工

电  话：******

******有限公司

2024年12月04日